EU Recht 16 Veranstaltungen

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (52)

Mindestsicherheits- und Gesundheitsanforderungen nach Anhang I (MRL), Konformitätsbewertungsverfahren für:, Maschinen nach Anhang IV (MRL), Verfahren für unvollständige Maschinen, CE-Kennzeichnungspflicht, Verkettete Maschinen und Anlagen, Anforderun...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Anforderungen an die Marktüberwachung sind national geprägt. Unser Seminar vermittelt Ihnen die aktuellen regulatorischen Vorgaben der Vigilanzsysteme der EU, den USA und Kanada. Anhand von Praxisbeispielen lernen Sie, wie Sie Ihren Meldepflichte...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von IVD in Europa. Lernen Sie, wie Sie Ihre In-vitro-Diagnostika richtig klassifizieren sowie die Anforderungen an das QM-System und die Technische Dokumentation richtig umsetzen, um...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung im Maschinen- und Anlagenbau erfordert ein verantwortliches und kostenbewusstes CE-Management. Es minimiert die Risiken von Haftungsfällen, Beanstandungen der Marktüberwachungsbehörden oder Kunden. Die Ausbildung zum CE-Beauftrag...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/746 (IVDR), Artikel 15, fordert, dass jeder Hersteller von In-Vitro-Diagnostika eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Re...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Die MDR (EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745) hat die Anforderungen an den Nachweis der Sicherheit und kl...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Leistungsbewertung (Performance Evaluation) von In-vitro-Diagnostika (IVD) ist ein kritischer Faktor für die Gewährleistung der Produktqualität und der Patientensicherheit. Für In-vitro-Diagnostika (IVD) muss daher eine Leistungsbewertung als Eig...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Mit der EU-Rechtsverordnung 2017/745 (MDR) steigt die Anforderung an Medizinproduktehersteller die Leistungsfähigkeit, Wirksamkeit und Sicherheit ihrer Produkte mit qualitativ aussagekräftigen klinischen Daten zu belegen. Eigene klinische Prüfungen s...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (52)

Einführung in das Gesetz über die Bereitstellung von Produkten auf dem Markt (ProdSG), Neue Richtlinie 2014/68/EU, Aufbau und Inhalt der BetrSichV und der Technischen Regeln für Betriebssicherheit (TRBS), Grundlagen des AD-Regelwerks (AD 2000) und Dr...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (52)

EU-Richtlinien und nationale Gesetzgebung, Anforderungsprofil für die ".Verantwortliche technische Führungskraft". (VTFK), Übertragung von Unternehmerpflichten auf die technische Führungskraft, Aufgaben, Rechte, Pflichten und Verantwortung de...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Medizinproduktehersteller sind verpflichtet einen systematischen Überwachungsprozess (Post Market Surveillance) zu implementieren. Sie lernen die regulatorischen Anforderungen kennen, und erfahren, wie Sie ein Post Market Surveillance-System (PMS) au...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (52)

DIN ISO EN 50001, Struktur, Ziel, Aufbau der Norm, Gesetzliche Rahmenbedingungen, EU-Richtlinien, Nationale Gesetze, Verordnungen und hilfreiche Konkretisierungen, Wirtschaftliche Rahmenbedingungen (aktuelle Themen), Grundlagen der Messtechnik und Da...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Für alle IVD ist die Technische Dokumentation der Nachweis für die Erfüllung der allgemeinen Sicherheits– und Leistungsanforderungen der In-vitro-Diagnostika-Verordnung EU 2017/746 (IVDR). IVD-Hersteller sind deshalb verpflichtet, beginnend mit der E...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

§ 9 Abs. 1 Nr. 3 der Entsorgungsfachbetriebeverordnung (EfbV) und § 5 Abs. 1 der Anzeige- und Erlaubnisverordnung (AbfAEV, ehemals § 3 BefErlV) bestimmen, dass die für die Leitung und Beaufsichtigung verantwortlichen Personen über die für ihren Tätig...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Durch die neue Abfallbeauftragtenverordnung brauchen mehr Unternehmen einen Betriebsbeauftragten für Abfall. Diese beraten und unterstützen Anlagenbetreiber und deren Beschäftigte in allen Angelegenheiten der Abfallvermeidung und -bewirtschaftung und...

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GRUNDIG AKADEMIE (30)

Diese Ausbildung vermittelt Ihnen die grundlegenden Kenntnisse zur Ausstellung von Energieausweisen für Nichtwohngebäude. In den sechs Theorietagen liegen die Schwerpunkte auf den Grundlagen der Norm, der speziellen Bauphysik und vor allem auf der An...

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